O reacție adversă se definește ca „un răspuns nociv și nedorit, determinat de un medicament”. În acest context, „răspuns” înseamnă că o relație cauzală între medicament și un eveniment advers reprezintă cel puțin o posibilitate rezonabilă.

Sunt considerate reacții adverse și efectele nedorite care apar după supradozarea medicamentului, după utilizare greșită, abuz sau erori de medicație.

Aveți dreptul să raportați oricând, în mod direct, către autoritatea din România, și anume Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, o reacție adversă suspectată la un medicament de uz uman. Puteți raporta în calitatea de pacient, de medic, dar și de persoană care asigură îngrijirea pacientului, rudă, părinte sau reprezentant legal, direct pe site-ul autoritatii la rubrica Farmacovigilenta.